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一次性使用手术衣

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注册证编号
闽食药监械(准)字2013第2640023号
注册人名称
漳浦县健德医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
该产品由非织造布制成。主要技术性能:1)阻微生物穿透,干态:≤2log10CFU(产品非关键区域);2)阻微生物穿透,湿态:≥2.8IB(产品关键区域);3)洁净度,微粒物质:≤3.5IPM;4)落絮:≤4.0log10;5)抗渗水性:≥20cm.H2O(产品关键区域),≥10cm.H2O(产品非关键区域);6)胀破强度,干态:≥40kPa;7)胀破强度,湿态:≥40kPa(产品关键区域);8)拉伸强度,干态:≥20N;9)拉伸强度,湿态:≥20N(产品关键区域)。
适用范围
该产品无菌,供一次性用于外科医生手术时穿着。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
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