细菌性阴道病四项联合检测试剂盒(化学反应法)

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注册证编号

闽食药监械(准)字2014第2400031号

注册人名称

三明市和众生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

三明市三元区荆东路85号

产品名称

细菌性阴道病四项联合检测试剂盒(化学反应法)

管理类别

型号规格

20人份、40人份/盒

结构及组成

1、20人份/盒：(1)检测卡(20块)：pH精密试纸、4-氨基安替吡啉、过氧化物酶、TOOS、5-溴-4-氯-3吲哚乙酸酯、氯化钠、蔗糖、5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸等；(2)样本稀释液(10mL/瓶×1)：氯化钠；(3)显色液(3mL/瓶×1)：固紫B；(4)一次性试管20支；(5)一次性吸管20支；(6)比色卡1张。2、40人份/盒：(1)检测卡(40块)：pH精密试纸、4-氨基安替吡啉、过氧化物酶、TOOS、5-溴-4-氯-3吲哚乙酸酯、氯化钠、蔗糖、5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸等；(2)样本稀释液(10mL/瓶×2)：氯化钠；(3)显色液(5mL/瓶×1)：固紫B；(4)一次性试管40支；(5)一次性吸管40支；(6)比色卡1张。

适用范围

体外定性检测女性阴道分泌物的酸碱度、过氧化氢浓度、白细胞酯酶和唾液酸酶的活性，用于女性细菌性阴道病的筛查、辅助诊断和疗效评价。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.26

有效期至

2018.01.25

变更情况