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一次性无菌导尿包

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注册证编号
闽食药监械(准)字2014第2660041号
注册人名称
福建省安康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
福州市仓山区盖山镇齐安路756号GJ-14号三层
产品名称
一次性无菌导尿包
管理类别
2
型号规格
I、II、III
结构及组成
该产品由一次性使用引流袋(1000ml)、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管(8Fr~22Fr)、一次性使用医用橡胶检查手套(6.0#~8.5#)、注水器(含水)(20ml)、塑料尿管(4.5ml)、塑料镊子(尖头式)、塑料镊子(三角圈头式)、医用棉球(15g或30g)、洞巾(带自粘块)、器械包布组成。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型产品为上述组件中的全部或部分组成,见其说明书。其中,一次性使用引流袋、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套为经过医疗器械注册批准的产品。
适用范围
该产品无菌,适用于普通环境下完成对病人的导尿操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.26
有效期至
2018.02.25
变更情况
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