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不孕不育自身抗体联检试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
陕食药监械(准)字2014第2400024号
注册人名称
西安联尔科技有限公司
注册人住所
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生产地址
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区C栋五层
产品名称
不孕不育自身抗体联检试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由检测板、试剂(A、B、C、D)和检测磁卡组成。1)检测板:硝酸纤维素膜、精子抗原、卵巢抗原、子宫内膜抗原、透明带抗原、滋养层细胞膜抗原、人绒毛膜促性腺激素抗原。2)试剂A:TBS缓冲液;试剂B:TBS缓冲液;试剂C:胶体金标记的羊抗人IgG抗体;试剂D:TBS缓冲液;3)检测磁卡:存储有该批次cutoff值及批次信息。
适用范围
检测人血清/血浆中存在的抗精子抗体、抗卵巢抗体、抗子宫内膜抗体、抗透明带抗体、抗滋养层细胞膜抗体和抗人绒毛膜促性腺激素抗体。用于免疫不孕不育的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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