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生物微矩阵(芯片)分析系统
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注册证编号
陕食药监械(准)字2014第2400041号
注册人名称
西安联尔科技有限公司
注册人住所
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生产地址
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区C栋五层
产品名称
生物微矩阵(芯片)分析系统
管理类别
2
型号规格
LE-01-B
结构及组成
该产品由计算机、CCD图像采集系统、芯片传送系统、芯片图像检测分析系统、智能磁卡阅读系统等组成。分析仪重复性：≤2%；线性相关系数：≥0.995
适用范围
该产品用于其相匹配的生物芯片，对临床检验上显示反应试验信号的阅读，分析。可用于幽门螺旋杆菌、呼吸道、不孕不育、生殖道、TORCH及宫颈病变的筛查及临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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