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壳聚糖凝胶

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注册证编号
陕械注准20142640002
注册人名称
西安巨绅医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
蓝田县玉山工业园8号
产品名称
壳聚糖凝胶
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型:2.5g;3g;5g II型:3g;5g;10g;15g;20g;30g;50g;
结构及组成
该产品由壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成。Ⅰ型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推助器包装;II型产品采用塑料软管包装。主要性能:a)壳聚糖含量不低于2.5%;b)ph值为5.0-7.8;c)微生物限度:细菌菌落总数不大于100cfu/g,大肠埃希菌,金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。
适用范围
该品适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.22
有效期至
2019.10.21
变更情况
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