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医用球囊充盈系统

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注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1010015号
注册人名称
常州百隆微创医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进高新产业开发区南区
产品名称
医用球囊充盈系统
管理类别
1
型号规格
BL-CY-D15、BL-CY-D20、BL-CY-D25、BL-CY-J15、BL-CY-J20、BL-CY-J25
结构及组成
医用球囊充盈系统主要由压力泵组件(包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、电子压力表(或机械压力表)、连接管、接头、三通阀)、推液器组成。压力泵组件可分为电子式压力泵组件和机械式压力泵组件。压力泵组件及推液器的外套及接头是由聚碳酸脂(PC)制成,芯管是由医用苯乙烯—丁二烯一丙烯腈共聚物(ABS)制成。连接管由PVC制成。医用球囊充盈系统应无菌。
适用范围
产品主要用于对球囊进行充液加压,达到使球囊扩张的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.13
变更情况
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