上肢工具器械包

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注册证编号

苏常食药监械(准)字2011第1100095号

注册人名称

常州康鼎医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进经济开发区湖滨科技园B区

产品名称

上肢工具器械包

管理类别

型号规格

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结构及组成

上肢工具器械包主要由埋头钻、钻孔导向器、测深尺、骨撬、自动中心化持骨钳、钻头、丝锥、模板、钢板折弯器、快换起子、骨膜剥离器、打滑取出器、复位钳、扭力手柄等组成。本器械包中器械盒采用铝合金、不锈钢、层压棒或塑料等材料制造，其他工具使用的材料符合GB/T 1220、GB/T20878、GB/T3190标准中的5Cr17MoV、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、420MP、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、022Cr19Ni13Mo3、3Cr13Mov及1060、6061、2A12、3003、L2M、90Cr18MoV、LY12、022Cr18Ni14Mo3等材料。

适用范围

适用于人体上肢骨头(主要包括尺骨、桡骨、肱骨)骨折、骨不连、关节融合的手术操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.09.26

有效期至

2015.09.26

变更情况