器械数据库

一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍)

注册证信息下载
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2011第1660088号
注册人名称
南京嘉威医疗器械有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号03幢一楼
产品名称
一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍)
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型
结构及组成
产品按外形尺寸分为I型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型 、VI型;产品由架体和套袋组成,其中套袋为耗材。架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求,塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒,一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。
适用范围
供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
/