一次性使用手术敷料包

浙食药监械(准)字2011第2640161号

宁波华欣医疗器械有限公司

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宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

一次性使用手术敷料包

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A型、B型、C型

产品由中单、治疗巾、手术衣、口罩、帽子、医用纱布块、医用手套、腰盒、尿杯、碗、大方盒、小方盒、器械护套和棉签组成，按不同配置分为A、B、C三种型号。产品使用的原料无纺布应清洁、平整，无霉斑、异味、杂质、破损、起毛，能承受30N的拉力；涂塑无纺布应具有良好的防渗性能；手术衣的缝制部位应牢固；产品应无菌，无纺布应无皮肤刺激；若经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

产品供医疗单位给患者作手术时使用。

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2011.03.16

2015.03.16

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