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一次性使用旋转切割吻合器和钉仓
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注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080163号
注册人名称
南京迈迪欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
产品名称
一次性使用旋转切割吻合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器：MLCF-30/35/40/45/50/55/60/65/70/75/80/90/100/105(S/M/L)(a/b)
结构及组成
一次性使用旋转切割吻合器由吻合钉、抵钉座、外壳、钉仓和切割刀等组成，吻合器和钉仓按手术中切割闭合长度等不同分为十四种规格，每种又分四排钉或六排钉两种。基本参数：切割刀的硬度≥377HV0.2；吻合器外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品应无菌。
适用范围
腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.01
有效期至
2015.02.28
变更情况
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