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KJ-8000型经皮黄疸仪
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注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210699号
注册人名称
徐州市科健高新技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市金山桥开发区蟠桃山路9号
产品名称
KJ-8000型经皮黄疸仪
管理类别
2
型号规格
KJ-8000
结构及组成
KJ-8000型经皮黄疸仪由黄疸仪主机、校验色屏和充电器组成,黄疸仪探头材料由玻璃光纤组成。基本参数:电源:反复充电电池组,电压4.8V;充电器:输入AC220V、50Hz;光源探头材质:氙闪光管;显示功能:电压满足黄疸仪检测时,指示灯应亮,可分别设置μmol/L、mg/dL、无单位(经皮胆红素);准确度(A)不大于预定值的6%;重复性(CV)不大于3%;可设置2~5次平均测量方式。
适用范围
适用于动态监测新生儿的血清胆红素经皮值。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
/
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