ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪

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注册证编号

苏食药监械(准)字2011第2210700号

注册人名称

徐州市科健高新技术有限公司

注册人住所

生产地址

徐州市金山桥开发区蟠桃山路9号

产品名称

ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪

管理类别

型号规格

ND-16A、ND-16C

结构及组成

ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪主要由主机、显示器、放大器、打印机、键盘、鼠标六部分组成，分台式和推车式两种。基本参数：标准灵敏度10μv/mm；定标电压：50μv±5%；电压测量：误差≤10%；时间间隔：误差≤5%；时间常数分0.1、0.2、0.3、1四档；幅频特性：1Hz～30Hz，偏差≤+5%～-30%；功率谱幅度：偏差≤10%；功率谱频率：误差≤5%；耐极化电压：加±300mv直流极化电压，误差≤5%；共模抑制比不小于80dB.具有定量脑电图仪处理功能、脑电图仪处理功能和频谱分析功能。

适用范围

适用于脑部疾病筛查及预后的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.22

有效期至

2015.07.21

变更情况