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气管插管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2660197号
注册人名称
杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区闻堰镇长安村
产品名称
气管插管
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型)
结构及组成
产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应,应无粘膜刺激反应;产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml,镉的含量不超过0.1μg/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品应无菌,无致热原,采用环氧乙烷灭菌时,放置7天后,其残留量不大于10mg/kg;产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。
适用范围
产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.12
变更情况
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气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,用于维持患者的呼吸道通畅,确保氧气和麻醉药物的正常输送。它是一种管状装置,通过插入患者的气管,将气道与呼吸机或麻醉机连接起来,以便进行人工通气或麻醉操作。 气管插管的特点是具有良好的生物相容性和耐受性,能够在长时间使用中保持稳定性和可靠性。它通常由柔软的材料制成,如聚氯乙烯或硅胶,以确保插入气管时的舒适度和安全性。 气管插管通常由管体、气囊和连接器组成。管体是插入气管的部分,通常呈圆柱形,一端连接呼吸机或麻醉机,另一端与气囊连接。气囊位于管体的近端,通过充气来固定插管的位置,以防止气道漏气。连接器用于连接插管和呼吸机或麻醉机,确保气体的顺利输送。 根据不同的需求,气管插管可以分为不同类型。常见的类型包括:普通气管插管、双腔气管插管和高压气囊气管插管。普通气管插管适用于一般的呼吸和麻醉操作,双腔气管插管适用于需要同时通气和抽吸的情况,高压气囊气管插管适用于需要更高气囊压力的特殊情况。 总之,气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的重要器械,通过插入患者的气管,确保气道通畅,维持正常的呼吸和麻醉操作。它具有良好的生物相容性和耐受性,由管体、气囊和连接器组成,根据不同的需求可分为不同类型。
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