一次性使用取石球囊

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注册证编号

苏食药监械(准)字2011第2220276号

注册人名称

常州市久虹医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号湖塘科创园4A

产品名称

一次性使用取石球囊

管理类别

型号规格

JHY-BAL-18(23、24、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)-A(B)

结构及组成

一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pebax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)、两通(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成，按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式，按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。

适用范围

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.06

有效期至