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半自动生化分析仪
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注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400060号
注册人名称
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市新区科技创业园二区205室
产品名称
半自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
HY2600、HY2603、HY2610、HY2620、HY2650
结构及组成
半自动生化分析仪由光学模块、光电转换模块、数据采集模块、数据处理及控制模块、电机驱动及定位模块、电源模块等组成；按功能、配置不同分为五种型号；产品光路型式为滤光片式，吸收池型式为流动式。基本参数：波长示值误差：≤±1.0nm；半宽度：≤6nm；测定波长为340nm时，其杂光应≤0.3%(或吸光度≥2.5)；吸光度线性：0.000≤OD≤0.500时，偏倚≤±0.8%；0.500＜OD≤1.000时，偏倚≤±0.7%；1.000＜OD≤2.000时，偏倚≤±0.6%；重复测量的变异系数CV≤0.5%；稳定性：在340nm处20min内，蒸馏水吸光度变化≤0.002A；流动吸收池恒温温度在25℃～37℃之间任意设定，波动不超过0.2℃；临床项目批内精密度：ALT(丙氨酸氨基转移酶)：浓度范围(60-70)U/L,CV≤5%；UREA(尿素): 浓度范围(9.00-10.00)mmol/L,CV≤3.5%；TP(总蛋白): 浓度范围(60.0-65.0)g/L,CV≤2.5%。
适用范围
用于临床光学法生化指示检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.19
有效期至
2015.01.18
变更情况
/
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半自动生化分析仪是一种常用的临床检验器械，用于测定人体血液、尿液等生物样本中的生化指标。它具有以下特点：
1. 高精度：半自动生化分析仪采用先进的光学、电子和计算技术，能够精确测定各种生化指标，如血糖、肝功能指标、肾功能指标等。
2. 灵敏度高：半自动生化分析仪能够检测到非常低浓度的物质，对于一些微量元素和药物浓度的测定具有较高的灵敏度。
3. 快速分析：半自动生化分析仪具有快速分析的特点，可以在短时间内完成多个样本的测定，提高工作效率。
4. 易于操作：半自动生化分析仪采用人性化的设计，操作简单方便，不需要专业的技术人员进行操作。
半自动生化分析仪由以下几个部分组成：
1. 仪器主机：包括光学系统、电子系统和计算系统等，用于测定样本中的生化指标。
2. 试剂盘：用于存放各种试剂，根据需要可以更换不同的试剂。
3. 样本盘：用于存放待测样本，可以同时放置多个样本进行测定。
4. 显示屏：用于显示测定结果和仪器状态等信息。
根据不同的测定原理和功能，半自动生化分析仪可以分为多种类型，如光度法、电化学法、酶促法等。不同类型的半自动生化分析仪适用于不同的生化指标测定，可以满足不同科室的临床检验需求。
总之，半自动生化分析仪是一种精确、灵敏、快速的临床检验器械，可以帮助医生准确评估患者的健康状况，为临床诊断和治疗提供重要的参考依据。
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