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一次性使用直线型缝合器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2080344号(更)
注册人名称
宁波骏马医用器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分
产品名称
一次性使用直线型缝合器
管理类别
2
型号规格
FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm
结构及组成
一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手组成。产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品组件及器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级，皮内反应记分不大于1级。
适用范围
适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.18
有效期至
2016.07.18
变更情况
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