医用电动骨锯钻

浙食药监械(准)字2012第2100143号

杭州亿凡医疗器械有限公司

富阳市常绿镇北坞村

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医用电动骨锯钻

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YF-300G、YF-300B、YF-300X

医用电动骨锯钻由主机(含钻夹头、开颅钻夹头、空心钻夹头、摆锯夹头)、充电器和电池组成(不含钻头和锯片)。产品工作转矩≥0.15N/米；产品空载时正常温升不大于30°；手机装置钻夹头后径向跳动应小于0.50mm；产品钻件组件的工作噪声≤70dB(A)，摆锯组件的工作噪声≤90dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品供医疗机构矫形外科手术使用的辅助器械，临床上需配合具有医疗器械产品注册证的钻头和锯片使用。

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2012.03.27

2016.03.27

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