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一次性使用心电电极
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2210413号
注册人名称
杭州康瑞医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市环城北路167号
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
2
型号规格
KR型(大、中、小)
结构及组成
产品由压敏胶粘贴、电极芯、背衬和预置导电胶组成。产品的交流阻抗、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合YY/T 0196标准的要求。
适用范围
产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.08
有效期至
2016.08.08
变更情况
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