器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2640799号
注册人名称
扬州市正誉医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
邗江区头桥镇红平村
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
2
型号规格
A型、B型
结构及组成
一次性使用医用口罩主要采用符合Fz/T64005规定的薄型非织造布制成，按照结构组成分为两型，A型由防护体、口罩带(长条带、松紧带)组成，B型由防护体、口罩带(长条带、松紧带)和鼻夹(软聚氯乙烯)组成；口罩单层纵向拉力≥17N，横向拉力≥3.4N；产品应无菌。
适用范围
供临床非有创医疗操作卫生防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.17
有效期至
2015.08.16
变更情况
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