腹腔镜配套手术器械

浙食药监械(准)字2012第2220194号

杭州南宇医疗器械有限公司

桐庐县江南镇徐青线1号

/

腹腔镜配套手术器械

2

FQ型

产品由气腹针、转换器、剪刀、胆管切开刀、剥离钳、中空抓钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、长颌抓钳、钝头抓钳、无创伤抓钳(输卵管抓钳)、弹簧抓钳、胆道造影钳、取石钳、钛夹钳、塑料夹钳、生物夹钳、扇形钳、持针钳、打结钳、三通冲洗器组成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的M号和3Cr13不锈钢材料制。器械进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm、其余部位Ra值应≤1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，符合YY/T0149中5.4b级的规定。

产品与腹腔镜配套，供实施腹腔镜手术时，建立腹腔通道、抓牢和钳取及结扎腔内组织用。

/

/

/

/

/

2012.05.07

2016.05.07

/