一次性冲洗吸引器

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注册证编号

浙食药监械(准)字2012第2220241号

注册人名称

杭州康基医疗器械有限公司

注册人住所

杭州桐庐经济开发区梅林路298号

生产地址

产品名称

一次性冲洗吸引器

管理类别

型号规格

型号：大号、中号、小号；规格：280、330、450

结构及组成

产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成，其中不锈钢管为SUS304不锈钢，导管为PVC材料，滑件座、三通管和针头保护套为PC材料，针头为ABS材料。产品各连接处应牢固，能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落；产品处于吸引状态时，能承受30KPa的负压而不塌瘪；产品应有良好的气密性，通入30KPa的气压15秒，连接处不产生泄漏；产品应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.24

有效期至

2016.05.24

变更情况