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医用内窥镜冷光源(氙灯)
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220304号
注册人名称
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
产品名称
医用内窥镜冷光源(氙灯)
管理类别
2
型号规格
KJ-009
结构及组成
冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥1800000lx；产品色温应≥3200K，显色指数Ra≥85；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.11
有效期至
2016.07.11
变更情况
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