内窥镜配套冲吸泵

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注册证编号

浙食药监械(准)字2012第2220361号

注册人名称

杭州康基医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

杭州桐庐经济开发区梅林路298号

产品名称

内窥镜配套冲吸泵

管理类别

型号规格

KJ-004型、KJ-004A型、KJ-004B型

结构及组成

产品由主机、储液瓶、气液转换针、瓶架组成。主机由压力泵、控制器、电源组成，气液转换针采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。产品冲洗压力范围：5kPa～30kPa ；冲洗流量≥1000ml/min；吸引压力范围-30kPa～-4kPa；吸引流量≥4000ml/min；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录Ａ的要求。

适用范围

产品临床供内窥镜手术时对腹腔和胸腔进行冲洗和吸引用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.20

有效期至

2016.07.20

变更情况