鼻窦镜配套手术器械

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注册证编号

浙食药监械(准)字2012第2220371号

注册人名称

杭州汇大医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

桐庐县深澳镇深澳村

产品名称

鼻窦镜配套手术器械

管理类别

型号规格

BDH-08

结构及组成

产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成。器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造；钳头应经热处理，鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2～535HV0.2，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；器械的外表面应光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为：钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm；器械应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

产品与鼻窦镜配套，供临床鼻窦、鼻腔、鼻咽部手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.24

有效期至

2016.07.24

变更情况