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一次性使用直线型切割吻合器

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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080086号
注册人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省靖江市鑫源路2号
生产地址
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器
管理类别
2
型号规格
RYCW-(A/B)55(V/L/H)、RYCW-(A/B)60(V/L/H)、RYCW-(A/B)75(V/L/H)、RYCW-(A/B)80(V/L/H)、RYCW-(A/B)90(V/L/H)、RYCW-(A/B)100(V/L/H)
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器主要由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、切割组件架、吻切组件、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,吻切组件由刀盖、切割刀、钉仓、盖板和吻切钉组成;根据切割吻合器的有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格,切割吻合器根据外形不同分为A、B两种型号,根据缝合组织厚度的不同,吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.8mm三种尺寸,分别用V、L、H表示;吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成,组件架、切割刀由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成,抵钉座由6063、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成;产品应无菌。
适用范围
适用于消化道手术中的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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