一次性组织吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏食药监械(准)字2012第2080519号

注册人名称

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册人住所

生产地址

常州市天宁区青洋南路3号新动力创业中心6号楼

产品名称

一次性组织吻合器

管理类别

型号规格

YF-30、YF-45、YF-60、YF-75、YF-90

结构及组成

一次性组织吻合器由抵钉座、组件、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成；根据组件缝合长度分为30、45、60、75、90五种规格，每把吻合器出厂时配有1-2个组件；抵钉座、定位杆采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1、TA2制成；经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力；表面粗糙程度Ra不大于0.8μm；产品应无菌。

适用范围

适用于外科手术中食道、胃及十二指肠之缝合术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.05

有效期至

2016.07.04

变更情况