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一次性使用直线型吻合器和钉仓

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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080725号
注册人名称
南京迈迪欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
产品名称
一次性使用直线型吻合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器型号:MLSA-30、45、60、90钉仓型号:MLSAC-30、45、60、90
结构及组成
一次性使用直线型吻合器和钉仓由抵钉座、支架板、手柄和钉仓组件(由钉仓、推片和吻合钉组成)等组成。吻合钉由TA1、TA2材料制成。吻合器根据切口的闭合长度分为四种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道胃、肠手术封闭残端和切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.27
有效期至
2016.09.26
变更情况
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