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腹部穿刺器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220462号
注册人名称
杭州桐庐医达器械设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市桐庐县桐庐街道城南路618号
产品名称
腹部穿刺器
管理类别
2
型号规格
穿刺锥：Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5；穿刺鞘：Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95
结构及组成
产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1.
适用范围
产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.07
有效期至
2016.09.07
变更情况
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无源手术器械腹部穿刺器是一种常用于腹部手术的医疗器械，用于在腹部进行穿刺操作。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无源手术器械腹部穿刺器采用无源设计，不需要外部能源供应，操作简便。
2. 具有良好的穿刺性能，能够准确穿刺腹部，降低手术风险。
3. 采用高质量的材料制成，具有良好的耐用性和生物相容性，不会对人体产生不良反应。
4. 设计合理，外形小巧，易于携带和存储。
组成：
无源手术器械腹部穿刺器通常由以下几个部分组成：
1. 穿刺针：用于穿刺腹部组织，通常由不锈钢或钛合金制成，具有良好的硬度和锋利度。
2. 穿刺导管：用于引导穿刺针进入腹部，通常由柔软的塑料材料制成，具有良好的弯曲性和导向性。
3. 连接管：用于连接穿刺导管和其他器械，通常由柔软的塑料材料制成，具有良好的密封性和耐用性。
类型：
无源手术器械腹部穿刺器根据不同的使用需求和穿刺部位，可以分为多种类型，如：
1. 单针穿刺器：只有一个穿刺针，适用于简单的腹部穿刺操作。
2. 双针穿刺器：具有两个穿刺针，可以同时进行两个穿刺操作，提高手术效率。
3. 引导针穿刺器：在穿刺针的前端配备了一个引导针，可以更准确地引导穿刺针进入腹部。
总之，无源手术器械腹部穿刺器是一种常用的医疗器械，具有无源设计、良好的穿刺性能、高质量材料制成和合理的设计等特点。根据不同的使用需求和穿刺部位，可以选择不同类型的腹部穿刺器。
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