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椎体成形术器械

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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2100364号
注册人名称
常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所
常州新北区天山路1-8号
生产地址
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产品名称
椎体成形术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成,穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成,扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成;手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成;充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。
适用范围
与椎体扩张球囊导管配套,用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
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骨科手术器械是用于骨科手术中的工具和设备,其中椎体成形术器械是一类常见的骨科手术器械。以下是对椎体成形术器械的产品介绍。 椎体成形术器械是用于椎体成形术的手术器械,主要用于治疗椎体骨折、椎体塌陷等椎体疾病。其特点是能够通过椎体成形术来恢复椎体的正常形态和功能,减轻患者的疼痛和不适。 椎体成形术器械通常由多个组成部分组成,包括导向器、椎体成形器、椎体填充物等。导向器用于引导椎体成形器的准确定位,确保手术的精确性和安全性。椎体成形器是用于对椎体进行成形的工具,可以通过压缩、扩张等方式来恢复椎体的形态。椎体填充物则用于填充椎体内部的空腔,增加椎体的稳定性和支撑力。 根据不同的使用方式和材料,椎体成形术器械可以分为多种类型。常见的类型包括气囊椎体成形器、球囊椎体成形器、椎体填充物等。气囊椎体成形器通过充气的方式来对椎体进行成形,具有操作简便、恢复快速的优点。球囊椎体成形器则通过充液体的方式来对椎体进行成形,可以更好地控制椎体的形态。椎体填充物则是一种用于填充椎体内部空腔的材料,常见的有骨水泥、骨替代材料等。 总之,椎体成形术器械是一类用于椎体成形术的手术器械,通过恢复椎体的形态和功能来治疗椎体疾病。根据不同的使用方式和材料,椎体成形术器械可以分为多种类型,每种类型都有其特点和适应症。在使用椎体成形术器械时,医生需要根据患者的具体情况选择合适的器械,并严格按照操作规程进行手术。
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