悬吊式腹腔镜手术器械

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注册证编号

浙食药监械(准)字2012第2220572号

注册人名称

桐庐优视医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

桐庐县江南镇凤鸣村

产品名称

悬吊式腹腔镜手术器械

管理类别

型号规格

DS-Ⅱ型

结构及组成

产品由悬吊支架、穿刺器、持针钳和结扎器组成。器械材料符合YY/T0294.1规定的E号钢要求。钳头应经热处理，其硬度为200HV0.2～300HV0.2穿刺器头部经热处理，其硬度为200HV0.2～450HV0.2；器械的表面粗糙度Ra值：与人体接触部位≤0.4μm，其余部位≤0.8μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级规定。

适用范围

产品与腹腔镜配套使用，作免气腹的腹部微创手术器械用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.07

有效期至

2016.11.07

变更情况