一次性使用单极手术电极

浙食药监械(准)字2012第2250457号

浙江省金华市华通医疗器械有限公司

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金华市胜利街718号

一次性使用单极手术电极

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见附件

产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。

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2012.09.07

2016.09.07

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