医用射线防护喷剂

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注册证编号

苏食药监械(准)字2012第2340601号

注册人名称

苏州东泉生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

苏州高新区滨河路1326号

产品名称

医用射线防护喷剂

管理类别

型号规格

结构及组成

医用射线防护喷剂主要原料为超氧化物歧化酶(SOD)和SOD稳定剂，以冻干粉形式贮存于棕色玻璃瓶中，其他材料(维生素B12、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式贮存于加盖的塑料瓶中。塑料瓶中其他材料水溶液装量为5～100ml；SOD总活力装量为5000～100000个单位。基本参数：喷雾剂的PH值5.5～7.5；SOD活力测定不得低于1000单位/ml。

适用范围

预防受辐照皮肤粘膜组织的损伤；减轻放疗等理化因素产生的自由基所致皮肤粘膜组织的损伤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.23

有效期至

2016.08.22

变更情况