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医用诊断固定阳极X射线管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2310185号
注册人名称
温州市康源电子有限公司
注册人住所
温州市藤桥南市西路55号
生产地址
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产品名称
医用诊断固定阳极X射线管
管理类别
2
型号规格
带铍窗X射线管、不带铍窗X射线管(具体规格见附件)
结构及组成
带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成,不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。产品玻壳应为透明白质,表面不应有影响X射线管质量的气线、砂点、气泡、划痕;管内电极表面不应存在有害的损伤;阳极表面不应有裂缝、脱出、熔化现象;金属零件焊接应牢固;管内不应有影响X射线管正常工作的杂质、碎屑和其他缺陷;产品光电性能参数、耐高低温及耐振动性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供医用诊断X射线机配套用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.24
变更情况
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