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球囊扩张导管
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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2660365号
注册人名称
常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号湖塘科创园4A
生产地址
/
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
2
型号规格
JHY-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-60(90、105、110、120、160、180、200、220、230、240)
结构及组成
球囊扩张导管由球囊(尼龙)、导管(尼龙)、三通手柄(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10)、球囊保护套(PTFE、PE)、显影标志(铂金)组成，按球囊直径、球囊长度和导管有效长度分为若干种规格。产品一次性使用，应无菌。
适用范围
共消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
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