一次性使用塑柄手术刀

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2010092号

注册人名称

苏州施莱医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

苏州市相城区蠡塘河路68号

产品名称

一次性使用塑柄手术刀

管理类别

型号规格

普通型、护板型、麻点型、迷你Ⅰ型、迷你Ⅱ型

结构及组成

一次性使用塑柄手术刀主要由刀片、刀套（护板）和刀柄组成，刀片采用GB/T1298中规定的T10（A）碳钢材料或满足YY/T0294.1的F型不锈钢材料（6Cr13）制成；普通型和迷你Ⅰ型的刀套采用符合GB/T11115的PE制成；护板型（护板）、麻点型和迷你Ⅱ型的刀套采用符合GB/T12672的ABS制成；刀柄采用符合GB/T12672的ABS制成。产品应无菌。

适用范围

供外科手术或解剖时切割软组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.25

有效期至

2017.01.24

变更情况