一次性使用直线切割型吻（缝）合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2080198号

注册人名称

常州安克医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区郑陆镇

产品名称

一次性使用直线切割型吻（缝）合器及组件

管理类别

型号规格

AKLCA/B/C-55/60/75/80/90/100（H/M/L）

结构及组成

一次性使用直线切割型吻（缝）合器及组件由组件（ABS、PC）、钉仓支架、抵钉座（12Cr18Ni9）、保护片、活动手柄、切割刀（68Cr17或30Cr13）、固定手柄、击发按钮和缝合钉（TA1或TA2）组成，按外形和结构不同分为A、B、C三种，按使用部位管腔内径不同各自又分为六种规格，按缝合钉高度不同又各自分为高钉（H）、中钉（M）、低钉（L）三种，产品应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.28

有效期至

2017.02.27

变更情况