一次性使用溶药注射器带针

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2150525号

注册人名称

江苏康宝医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

宝应县苏中北路78号

产品名称

一次性使用溶药注射器带针

管理类别

型号规格

10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml配溶药针规格：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。其针尖开口有侧孔针和斜面针两种。

结构及组成

一次性使用溶药注射器带针由溶药注射器和溶药注射针装配而成，溶药注射器外套、芯杆和溶药针护套、针座采用符合YY0242的聚丙烯制成，活塞由符合YY/Y0243天然橡胶制成，针管采用符合GB18457中的不锈钢材料制成。溶药注射器型号分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml，器身型式分为中头式和偏头式，溶药针针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分RW（正常壁）、TW（薄壁）。按公称外径分0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。产品应无菌。

适用范围

供临床配制药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.06

有效期至

2017.05.05

变更情况