一次性使用溶药注射针

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2150526号

注册人名称

江苏康宝医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

宝应县苏中北路78号

产品名称

一次性使用溶药注射针

管理类别

型号规格

0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。其针尖开口有侧孔针和斜面针两种。

结构及组成

一次性使用溶药注射针由针座与针管粘接、护套装配而成。溶药针针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分RW（正常壁）、TW（薄壁）；按公称外径分0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。溶药注射针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯制成、针管采用符合GB18457中的材料制成。产品应无菌。

适用范围

供配套一次性使用溶药注射器临床配制药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.06

有效期至

2017.05.05

变更情况