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白蛋白检测试剂(BCG法)

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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400471号
注册人名称
希森美康生物科技(无锡)有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
白蛋白检测试剂(BCG法)
管理类别
2
型号规格
35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒
结构及组成
白蛋白检测试剂(BCG法)由溴甲酚绿0.2mg/mL和丁二酸8.9mg/mL组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.3(主波长600~660nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为42.3g/L的校准品测试时,吸光度差值≥0.169;准确性:相对偏差在±8%之间;重复性:CV≤3%;线性:在低于70g/L线性范围内,线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。
适用范围
适用于人血清中白蛋白浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.26
变更情况
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