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总蛋白检测试剂(双缩脲法)
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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400482号
注册人名称
希森美康生物科技(无锡)有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
总蛋白检测试剂(双缩脲法)
管理类别
2
型号规格
35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒
结构及组成
总蛋白检测试剂(双缩脲法)由硫酸铜3.8mg/mL组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.2(主波长505~570nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为66.3g/L的校准品测试时,吸光度差值≥0.232;准确性:相对偏差在±8%范围之内;重复性:CV≤3%;线性:在低于100g/L线性范围内,线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。
适用范围
适用于人血清中总蛋白浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.26
变更情况
/
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