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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400545号
注册人名称
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
管理类别
2
型号规格
R1:4×51ml+R2:4×51ml、R1:4×103ml+R2:4×103ml
结构及组成
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)组成成分:R1:氢氧化钠120mmol/L;R2:苦味酸2.9mmol/L组成。基本参数:试剂空白吸光度:≤0.2;分析灵敏度:在测试230μmol/L时,吸光度变化值范围在0.02-0.05之间;线性范围:在5-2200μmol/L的浓度范围内,线性相关系数r≥0.990;线性相对偏差应不超过±10%或绝对偏差不超过±50μmol/L;重复性:CV均应≤3%;批间差:≤5%;准确度:相对偏差应≤10%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.21
有效期至
2017.05.20
变更情况
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