总胆红素测定试剂盒(重氮法)

苏食药监械(准)字2013第2400885号

扬州科迈生物医疗电子有限公司

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高邮市高邮镇工业园

总胆红素测定试剂盒(重氮法)

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通用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×10ml:1×10ml；5×30ml:1×30ml；5×50ml:1×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×30ml:1×30ml；5×50ml:1×50ml，

总胆红素测定试剂盒(重氮法)由试剂R1: 对氨基苯磺酸：30mmol/L;盐酸:50mmol/L;十二烷基二甲基溴化铵:62mmol/L和试剂R2:亚硝酸钠:6.3mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.080(光径1cm，37℃，波长540nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长540nm，光径1cm，测试20μmol/L总胆红素时，吸光度差值应在0.03～0.08范围内；线性范围：在(0～342)μmol/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。

用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

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2013.08.06

2017.08.05

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