钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2400896号

注册人名称

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册人住所

生产地址

高邮市高邮镇工业园

产品名称

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)

管理类别

型号规格

通用型：(规格：)(R1:R2:1：1)5×10ml：5×10ml； 3×30ml：3×30ml；2×50ml：2×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:1：1)3×30ml：3×30ml；2×50ml：2×50ml

结构及组成

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)由R1: 邻甲酚酞络合酮(OCPC):0.22mmol/L;8-羟基喹啉:6.8mmol/L和R2:2-氨基-2-甲基-1-丙醇:1mol/l组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.3(光径1cm，37℃，波长570nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤6%；分析灵敏度；波长570nm，光径1cm，测试0.2mmol/L钙时，吸光度差值应在0.03～0.09范围内；线性范围：在(0.2～3.75)mmol/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。

适用范围

用于体外定量测定人血清中总钙的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.06

有效期至

2017.08.05

变更情况