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尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)
注册证信息下载
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2400899号
注册人名称
扬州科迈生物医疗电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
高邮市高邮镇工业园
产品名称
尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)
管理类别
2
型号规格
通用型:(规格:)(R1:R2:4:1)8×10ml:2×10ml; 4×20ml:1×20ml;4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml ;4×80ml:1×80ml,专用型:(规格:)(R1:R2:4:1)4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml
结构及组成
尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)由R1: NADH:0.3mmol/L和R2:GLDH≥1.4U/ml;脲酶≥10U/ml;α-酮戊二酸:13mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤1.0(光径1cm,37℃,波长340nm);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤10%;批间差≤10%;分析灵敏度;波长340nm,光径1cm,测试10mmol/L尿素氮时,吸光度差值应在0.001~0.01范围内;线性范围:在(0.5~35.7)mmol/L范围内:线性相关系数(r)应≥0.990。
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.08.06
有效期至
2017.08.05
变更情况
/
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