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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)
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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2461226号
注册人名称
常州爱复康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
武进区湖塘镇鸣凰工业园区(鸣新西路128号)
产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
规格一:R1 60ml×1,R2 15ml×1;规格二:R1 100ml×2,R2 50ml×1;规格三:R1 80ml×4,R2 80ml×1
结构及组成
超敏C-反应蛋白测定试剂盒基本组分为:R1三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇6000、防腐剂、表面活性剂、乙二胺四乙酸二钠、尿素、N-N-二甲基甲酰胺(pH7.40±0.05);R2:甘氨酸、牛血清白蛋白(BSA)、乙二醇、乙二胺四乙酸二钠、防腐剂、羊抗人C-反应蛋白抗体30mg/ml(pH7.40±0.05)。性能参数:在光径1.0cm,波长570nm处,试剂空白吸光度≤1.50;分析灵敏度:0.05~0.2;线性范围:在0~14.0mg/l范围内,r≥0.990;重复性:CV≤10%;批间差:CV≤15%;准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中超敏C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.12
有效期至
2017.10.11
变更情况
/
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