LED手术无影灯

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2540393号

注册人名称

南京迈瑞生物医疗电子有限公司

注册人住所

生产地址

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

产品名称

LED手术无影灯

管理类别

型号规格

HyLED8600、HyLED9500、HyLED9700、HyLED8600/8600、HyLED9500/8600、HyLED9700/8600、HyLED9500/9500、HyLED9700/9500、HyLED9700/9700、HyLED8600/8600/8600、HyLED9500/8600/8600、HyLED9500/9500/8600、HyLED9700/8600/8600、HyLED9700/9500/8600、HyLED9700/9700/8600、HyLED9500/9500/9500、HyLED9700/9500/9500、HyLED9700/9700/9500、HyLED9700/9700/9700

结构及组成

LED手术无影灯主要由旋转体、弹簧臂、灯头组成，可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、墙控面板、控制面板（或称臂控面板，包括触摸式、非触摸式）、红外遥控器、备用电源、消毒手柄、阴影管理功能（不适用于HyLED8600、HyLED9500）、色温可控功能（不适用于HyLED8600）、光斑可调功能（不适用于HyLED8600）等。其中，弹簧臂可配置标准式或直臂式；灯头可任意配置HyLED9700、HyLED9600、HyLED9500、HyLED8600灯头中的一到三种。基本参数：最大中心照度：HyLED 9700：160000+0 -20000lx， HyLED 9500：lx；HyLED 8600：lx；光柱深度：1200±450mm；显色指数：95±10%。

适用范围

供手术和治疗照明用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.08

有效期至

2017.04.07

变更情况