HyLED系列手术无影灯

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2540394号

注册人名称

南京迈瑞生物医疗电子有限公司

注册人住所

生产地址

南京市江宁经济技术开发区正方中路666号

产品名称

HyLED系列手术无影灯

管理类别

型号规格

HyLED8600S、HyLED8600S/8600S、HyLED8600S/8600S/8600S、HyLED760、HyLED730、HyLED760/760、HyLED760/730、HyLED730/730、HyLED760/760/760、HyLED760/760/730、HyLED760/730/730、HyLED730/730/730

结构及组成

HyLED系列手术无影灯主要由旋转体、弹簧臂、灯头组成，可选配摄像头（包括外置式或中置式）、显示器、墙控面板、控制面板（或称臂控面板，包括触摸式、非触摸式）、红外遥控器、备用电源、消毒手柄、光斑可调功能（不适用于HyLED8600S灯头）等。其中，弹簧臂可配置标准式或直臂式；灯头可配置HyLED8600s的单灯头、双灯头和三灯头，或者配置HyLED760、HyLED730灯头中的一到三种。基本参数：无影灯的最大中心照度HyLED 8600S：100000+20000 -20000lx、HyLED760：160000+0 -20000lx、HyLED730：130000+20000 -20000lx；光柱深度：1200±450mm；HyLED 8600S显色指数：95±3，HyLED760、HyLED730显色指数为95±10%；辐射光的色温为4350k（±15%）。

适用范围

供手术和治疗照明用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.08

有效期至

2017.04.07

变更情况