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羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(商品名:普能术泰)

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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2640837号
注册人名称
江苏康普生物医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼
产品名称
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(商品名:普能术泰)
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、50ml、80ml、100ml、200ml、250ml、500ml、
结构及组成
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液为羧氨基葡聚多糖钠和超净水组成。胶体液的动力粘度应为1.18mPa·s~3.00mPa·s;胶体液的pH值应在4.5~7.5范围内;羧氨基葡聚多糖钠的含量以氨基葡萄糖计,应为325μg/mL~575μg/mL,相当于羧氨基葡聚多糖钠含量的0.14%~0.25%(m/v)蛋白含量应≤10μg/mL;重金属含量应≤10μg/mL;细胞毒性反应应不大于2级。产品应无菌。
适用范围
用于人体皮肤及创面上皮组织的修复,减少血液与组织液的渗出,保护、隔离、润滑组织创面,促进愈合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
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