一次性皮肤吻合器及拆钉器

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2650834号

注册人名称

常州威克医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市戚墅堰区华丰路21号

产品名称

一次性皮肤吻合器及拆钉器

管理类别

型号规格

吻合器型号：DSS15B、DSS15G、DSS25B、DSS25G、DSS35B、DSS35G、PDSS15B、PDSS15G、PDSS25B、PDSS25G、PDSS35B、PDSS35G拆钉器型号：DSSC

结构及组成

一次性皮肤吻合器及拆钉器由固定手柄、活动手柄、吻合钉、支撑块、固定块、活动手柄弹簧、推钉片、吻合钉推板、钉仓等组成。吻合器根据型号、吻合钉的数量和吻合钉成形后的外形尺寸的不同共分为十二种。吻合钉采用TA1或00Cr18Ni14Mo3材料制成；推钉片采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成；钉仓采用PC材料制成；拆钉器由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料和ABS材料制成。产品应无菌。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.19

有效期至

2017.07.18

变更情况